减肥效果高出47%，礼来称替尔泊肽试验数据击败司美格鲁肽

　　替尔泊肽“单挑”司美格鲁肽，全球两大减肥药王者的较量有了一项头对头数据。

　　当地时间12月4日，美国礼来公司(LLY.US)宣布，在72周时，其减重版替尔泊肽Zepbound的参与者减掉了50.3磅(22.8公斤)，而使用诺和诺德减重版司美格鲁肽Wegovy的参与者减掉了33.1磅(15公斤)。与Wegovy相比，Zepbound的减肥效果高出47%。

　　礼来还提到，在72周时，在这项针对肥胖或超重成年人的试验中，Zepbound在主要终点和所有五个关键次要终点上都击败了Wegovy。

　　上述数据来自一项名为SURMOUNT-5的3b期临床试验，是一项头对头研究，旨在评估Zepbound与Wegovy在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性，这些成年人至少有一种合并症：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或心血管疾病，且没有糖尿病。礼来称，公司将继续评估SURMOUNT-5的结果，该结果将发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上发表。

　　所谓“头对头”研究是指非安慰剂对照研究，即两种或多种方案在同一研究内同时进行的平行对照试验，方案间具有完全可比性，而非与其他研究或历史对照相比较，可以视为两种或多种药物在有效性和安全性上的直接“单挑”。

　　GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物原本用于二型糖尿病治疗，近几年因减重效果在全球大火。丹麦制药巨头诺和诺德的司美格鲁肽在GLP-1减肥药赛道上遥遥领先。三季报显示，前三季度，减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿美元，同比增长77%。

　　礼来与诺和诺德在行业内并称为“GLP-1双雄”，其每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂同样是明星产品。从销售数据来看，减重版替尔泊肽Zepound前三季度收入30.18亿美元，其中第三季度12.58亿美元。

　　作为全球GLP-1减肥药的两款王者药物，诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽在适应证、产能等方面展开了王者之间的竞速。按照目前礼来公布的72周数据，礼来减肥药的效果优于诺和诺德减肥药。礼来高管指出，鉴于人们对肥胖药物的兴趣日益浓厚，我们进行了这项研究，以帮助医疗保健提供者和患者就治疗选择做出明智的决定。

　　有国内医疗人士向澎湃新闻记者指出，当前GLP-1药物用于减重的受到追捧，随着获批产品越来越多，到底用哪款GLP-1药物是一个十分现实的问题。这类积极的研究数据可能影响医生临床用药推荐。但医生开具哪款处方药需要受适应证、价格、报销政策、患者意愿等多方因素，这一点减肥药和其他处方药类似，某一项研究数据并不一定是决定因素。

　　司美格鲁肽普遍被认为有望成为全球新“销冠”，在此背景下，直接“单挑”司美格鲁肽的不只是礼来的替尔泊肽，还有众多国产药企。

　　在减重方面，据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，翰宇药业(300199.SZ)启动一项三期临床研究，在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈(诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名)治疗44周的疗效和安全性。信达生物的GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽，该药的减重适应证有望明年获批，正在开展的其他临床研究，也包括与司美格鲁肽的头对头研究。

　　在糖尿病领域，今年8月，博瑞医药曾对外宣布，BGM0504注射液在二型糖尿病二期与司美格鲁肽注射液头对头研究中取得积极结果，18周给药糖化平均降幅2.76%。博瑞医药在上述投资者调研报告曾表示，公司临床研究纳入人群的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重这类基线水平与司美格鲁肽、替尔泊肽及其他同类品种在中国所开展的一系列研究具有较好的可比性，保持在基本一致的水平。

　　对于GLP-1药物领域的竞争，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍此前曾向澎湃新闻记者表示，诺和诺德欢迎良性的竞争，共同帮助更多肥胖患者，同时也希望与各位伙伴一起携手推动肥胖症治疗领域的建设和发展。诺和诺德对自己的GLP-1产品非常有信心，对诺和盈也非常有信心。